活性维生素D已有近50年的使用历史，在全球各个国家已被广泛应用于骨科疾病、内分泌疾病、皮肤类疾病等治疗领域，并在国内外多项临床研究中展现出积极可靠的疗效以及安全性。近年来，活性维生素D所靶向的维生素D受体(VDR)相关研发热度不断，多项分子研究和动物实验已证实活性维生素D在肿瘤、罕见病、心血管疾病治疗等方面具有巨大的发展潜力。

然而，活性维生素D的分子结构较为特殊，存在一定的壁垒。其原料药的合成路径往往涉及多步反应，仅有部分企业具备供应活性维生素D原料药的能力。此外，由于活性维生素D的结构对于光、热、氧高度敏感，极易在制剂生产及存储过程中发生化学结构转变，在制剂时需要考虑到活性维生素D产品在货架期间的含量稳定性；其制剂工艺较为复杂，可选择的剂型种类也存在局限。

目前，以海融医药、中国生物制药为首的高新技术企业，不断研发和优化活性维生素D原料药合成工艺以及制剂工艺，激发中国活性维生素D市场的活力和多元化。未来，随着更多企业在活性维生素D产业链上下游的不断探索创新，预计更多活性维生素D产品在中国获批上市，中国活性维生素D市场极具发展前景。

沙利文公开发布的《活性维生素D(骨化醇)产业现状与未来发展报告》梳理了不同活性维生素D通用名品种间的差异、描述了国内外的市场现状及未来发展前景、洞察了产业化过程中的关键技术及壁垒、分析了行业内主要的企业以及各自优势等，为每一位正在使用或者可能需要使用活性维生素D的患者、临床专业人士、关注活性维生素D行业发展的投资者等群体，提供了重要的参考资料。

来源：沙利文

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